Tecnología
FDA: Todavía no decide sobre remedios para el resfrío en infantes
Funcionarios de la Administración de Alimentos y Medicamentos afirman que necesitan más datos para determinar si los medicamentos de venta libre son seguros
WASHINGTON, ESTADOS UNIDOS.- Un alto funcionario del gobierno rechazó la idea de prohibir inmediatamente los remedios para la tos y el resfrío para los niños pequeños aduciendo que podría causar daños sin querer.
Funcionarios de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) dijeron el jueves en una audiencia pública que necesitan más datos para determinar si los medicamentos de venta libre son seguros y efectivos para niños de 2 a 6 años.
La FDA también está preocupada de que una prohibición -como reclamaban prominentes grupos de pediatras- pudiera hacer que los padres den a sus hijitos medicamentos para adultos.
"Eso nos preocupa", dijo el Dr. John Jenkins, director de la Oficina de Medicamentos Nuevos de la FDA. "No queremos hacer nada que creamos positivo para tener sin querer un resultado negativo. Eso podría ser una situación aun peor".
Ahora que se aproxima la nueva temporada de resfriados, los pediatras instan al gobierno a retirar los medicamentos para la tos y el resfrío de venta sin receta para niños menores de seis años. La efectividad de esos remedios en los niños nunca se estableció científicamente, dicen los críticos, y las complicaciones con remedios envían millares de niños a las salas de emergencia todos los años.
"Cuando un tratamiento es ineficaz, sus riesgos _a menos que sean nulos_ siempre superan sus beneficios", dijo al panel de la FDA el Dr. Michael Shannon del Hospital de Niños en Boston.
La FDA advirtió este año no dar remedios para el resfrío de venta libre para infantes menores de dos años. En ese entonces, los funcionarios dijeron que esperaban decidir para la primavera sobre las recomendaciones para niños de hasta 11 años. Ahora la agencia recaba más consejo de los médicos, la industria y los consumidores, sin dar una fecha para su decisión.
Las familias en Estados Unidos gastaron por lo menos 286 millones de dólares en dichos remedios para la tos y el resfrío para niños, según la firma de investigación de mercado Nielsen Co. En cualquier semana dada los medicamentos son usados por un 10% de todos los niños, con la mayor exposición entre los de 2 a 5 años, según un reciente estudio de la Universidad de Boston.
Pero los resfríos generalmente aflojan de por sí después de unos pocos días. Muchos médicos aconsejan sólo descanso y mucho líquido para superarlos.
Funcionarios de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) dijeron el jueves en una audiencia pública que necesitan más datos para determinar si los medicamentos de venta libre son seguros y efectivos para niños de 2 a 6 años.
La FDA también está preocupada de que una prohibición -como reclamaban prominentes grupos de pediatras- pudiera hacer que los padres den a sus hijitos medicamentos para adultos.
"Eso nos preocupa", dijo el Dr. John Jenkins, director de la Oficina de Medicamentos Nuevos de la FDA. "No queremos hacer nada que creamos positivo para tener sin querer un resultado negativo. Eso podría ser una situación aun peor".
Ahora que se aproxima la nueva temporada de resfriados, los pediatras instan al gobierno a retirar los medicamentos para la tos y el resfrío de venta sin receta para niños menores de seis años. La efectividad de esos remedios en los niños nunca se estableció científicamente, dicen los críticos, y las complicaciones con remedios envían millares de niños a las salas de emergencia todos los años.
"Cuando un tratamiento es ineficaz, sus riesgos _a menos que sean nulos_ siempre superan sus beneficios", dijo al panel de la FDA el Dr. Michael Shannon del Hospital de Niños en Boston.
La FDA advirtió este año no dar remedios para el resfrío de venta libre para infantes menores de dos años. En ese entonces, los funcionarios dijeron que esperaban decidir para la primavera sobre las recomendaciones para niños de hasta 11 años. Ahora la agencia recaba más consejo de los médicos, la industria y los consumidores, sin dar una fecha para su decisión.
Las familias en Estados Unidos gastaron por lo menos 286 millones de dólares en dichos remedios para la tos y el resfrío para niños, según la firma de investigación de mercado Nielsen Co. En cualquier semana dada los medicamentos son usados por un 10% de todos los niños, con la mayor exposición entre los de 2 a 5 años, según un reciente estudio de la Universidad de Boston.
Pero los resfríos generalmente aflojan de por sí después de unos pocos días. Muchos médicos aconsejan sólo descanso y mucho líquido para superarlos.